ГОСТ Р ИСО 10011-1-93

 

Группа Т58

 

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕРКЕ СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Часть 1. Проверка

 

Guidelines for auditing quality systems.

Part I: Auditing

 

ОКСТУ 0012

Дата введения 1994-07-01

 

Предисловие

 

1 ПОДГОТОВЛEH И ВНЕСЕН ВНИИ Сертификации Госстандарта России

 

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 30.12.93 N 322

 

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

 

4 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст международного стандарта ИСО 10011-1-90 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка"

 

 

Введение

 

 

Настоящий стандарт содержит руководящие указания по проведению проверки системы качества организации. Он позволяет пользователям приспособить их к своим потребностям.

 

Проверка системы качества также обеспечивает получение объективных доказательств, касающихся необходимости сокращения, устранения и, самое главное, предотвращения несоответствий.

 

Результаты этих проверок могут быть использованы руководством для улучшения деятельности организации.

 

1 Область применения

 

 

Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, критерии и порядок проведения проверок и содержит руководящие указания по назначению, планированию, проведению и документированию проверок систем качества.

 

 

2 Нормативная ссылка

 

 

ИСО 8402-86 Качество. Словарь*

----------------

* ИСО 8402-86. Качество. Словарь. Находится во ВНИИС.

 

 

 

3 Определения

 

 

Определения, приведенные в ИСО 8402, используются вместе с нижеследующими.

 

Примечание - Некоторые термины, содержащиеся в ИСО 8402, повторяются здесь. Источник указан в скобках.

 

3.1 Проверка качества - систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям (ИСО 8402).

 

Примечания

 

1 Проверка качества применяется в основном (но не только) к системе качества или ее элементам (процессы, продукция или услуги и т. п.). Подобные проверки часто называют "проверкой системы качества", "проверкой качества процесса", "проверкой качества продукции", "проверкой качества услуги".

 

2 Проверки качества проводят лица, которые не несут непосредственной ответственности за проверяемые участки. При этом желательно взаимодействие с персоналом проверяемых участков.

 

3 Одной из целей проверки качества является оценка необходимости проведения улучшающих или корректирующих действий. Следует проводить разграничение между проверкой и деятельностью по надзору или контролю, осуществляемой с целью управления процессом или приемки продукции.

 

3.2 Система качества - совокупность организационной структуры, ответственности, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством /ИСО 8402/.

 

Примечания

 

 

1 Масштабы системы качества должны соответствовать целям в области качества.

 

2 В связи с требованиями контракта, обязательными предписаниями и пpoведением оценки может быть затребовано наглядное доказательство применения определенных элементов системы качества.

 

3.3 Эксперт-аудитор (по качеству) - специалист, имеющий квалификацию для проведения проверок качества.

 

Примечания

 

1 Чтобы осуществить проверку качества, эксперт-аудитор должен получить официальное назначение для проведения данной конкретной проверки.

 

2 Эксперт-аудитор, назначенный для руководства проверкой качества, называется главным экспертом-аудитором.

 

3.4 Заказчик (клиент) - лицо или организация, по запросу которых проводится проверка.

 

Примечание - Заказчиком (клиентом) может быть:

 

а) проверяемая организация, желающая проверить собственную систему качества на соответствие ряду стандартов;

 

b) потребитель, желающий проверить систему качества поставщика с помощью своих собственных экспертов-аудиторов или третьей стороны;

 

с) независимое агентство, уполномоченное определить, обеспечивает ли система качества соответствующее управление предоставляемыми продукцией или услугами (продовольствие, лекарства, ядерная энергетика и т. п.);

 

d) независимое агентство, назначенное для проведения проверки с целью внесения системы качества проверяемой организации в официальный реестр.

 

3.5 Проверяемая организация - организация, где производится проверка.

 

3.6 Наблюдение - констатация факта, сделанная в ходе проверки и основанная на объективном доказательстве.

 

3.7 Объективное доказательство - информация о качестве или количестве (зарегистрированные данные или заявления, имеющиe отношение к качеству изделия или услуги, либо наличию и применению какого-либо элемента системы качества), полученная путем наблюдения, измерения или испытаний и которая может быть проверена.

 

3.8 Несоответствие - невыполнение установленных требований (ИСО 8402).

 

Примечание - Настоящее определение включает в себя отсутствие одной или нескольких характеристик или элементов системы качества, или их отклонение от установленных требований